用途概述:
以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������企业对药品及新药的加速试验、长期试验、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������高湿试验和强光照射试验,是制药����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������企业进行药品稳定性试验的选择方案。
产品特点:
◆人性化设计
1. 全新无氟设计、低能耗、促����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������进节能,使你走在健康生活的前沿。
2. 微电脑控制器,控����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。
3. 独特风道循环,确保工作室内����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。
◆连续运行保证
两套进口压缩机自动切换,确保药品试����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������验长时间连续运行不发生故障。����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
连续运行无需化霜,避免在使����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。
◆品质保证
温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、可靠等特点。
◆功能
① 独立限温报警系统,能声光报警提示操作者����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,保证实验室运行不发生意外。
② 温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高���������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� �������Ƴ�������与偏低报����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������警。
③ 具有密码锁屏功能,避免非实����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������验人员误操作。
◆进口湿度传感器
选用能在高温状态运行的湿度传感器����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������,避免干湿球湿带频繁更换带来����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的烦恼。
◆紫外杀菌系统(选配)
紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������期间的污染。
◆光照度自动监测和控制(选配)
突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,采用光传感器进行监测并无级可调,减少由����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������于灯管的老化造成光照度衰减和试验����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������误差。
◆资料记录与故障诊断显示
当试验箱发生故障,动态显示屏会����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������出现故障信息,试验箱运行故障一目����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������了然。
可连接打印机或485通讯接口����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������,用电脑和打印机记录温度和时间曲����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������线,为试验过程数据储存与回����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������放提供有力保证。
可程式触摸屏控制器(选配)
1.采用大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������简单,程式编辑容易。
2.控制器操作界面设中英文����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
3.具有100组程式1000段9����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������99循环步骤的容量,每段时����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������间设定大的值为99小时59分。
4.资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,避免人为触摸而停机。
5.具有P.I.D自动演����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������算功能,可将温湿度变化条件立即修正,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������使温湿度控制更为稳定。
6.具有RS-232或RS-485通����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������讯界面����� �������Ƴ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ��������������,可在电脑上设计程式,监视试验����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������过程并执行开关机等功能。
执行与满足标准:
2015版药典药物稳定性试验����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������指导原则和GB/T10586-2006有关����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������条款制造
★ 稳定性试验条件:
在ICH指南中,在功能性、性能和����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������文件方面,GMP和FDA定义了要求����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。欧洲、日本和美国同意制定一个共����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������用的稳定性试验,这些试验的目����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������性的推荐,目标是在规定周期中,证明药����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������品暴露在温度、湿度、光照或����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������综合环境中的有效性。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60±5%RH
时间:12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
时间:6个月
强光照射条件光照度:4500±500LX
产品参数:
型号 | LHH-150GSP |
控温范围 | 0~60℃ |
温度波动/均匀度 | ±0.5℃/±2℃ |
湿度范围/波动 | 25~95%RH/±3%RH |
光照强度/误差 | 0-6000LX可调/±500LX |
定时范围 | 每段1-99小时 |
调试调温方式 | 平衡调温调湿方式 |
制冷系统 | 两套独立原装法国/丹弗斯进口全封����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������闭压缩机自动轮流切换 |
电源 | AC220V/ 10%50HZ |
内胆尺寸(mm) | 480*400*780 |
外形尺寸(mm) | 600*680*1520 |
产品图片: